2024年第二類醫療器械經營備案憑證變更需要什么材料？

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哈嘍，大家好，陜西錦強小田今天分享下醫療二類備案變更所需要的材料清單，關于醫療二類備案憑證各項變更所需材料小編都有詳細介紹，敲黑板劃重點，覺得有用的老板可以點贊分享收藏哦！

醫療二類備案變更所需材料清單：

1、《第二類醫療器械經營備案變更表》

2、變更企業名稱的，應提交變更后的營業執照復印件(交驗原件)

3、變更法定代表人的，應提交：

①變更后的營業執照復印件

②法定代表人的身份證明、學歷或職稱證明復印件(交驗原件)

4、變更企業負責人的，應提交：

①負責人的身份證明、學歷或者職稱復印件

②企業法人的非法人分支機構還應提交上級法人企業的任免決定書及變更后的營業執照復印件(交驗原件)

5、變更經營方式的，應提交經營方式變更情況說明

6、變更經營場所、住所的，應提交：

①變更后的營業執照復印件(交驗原件)

②變更后的經營場所、住所的方位圖、平面圖(注明面積)

③經營設施、設備目錄(注:同區可變，不同區注銷新辦)

7、變更庫房地址的，應提交：

①變更后庫房的方位圖、平面圖(注明面積)、產權證明及使用權證明復印件(復試房屋需要購房合同); 其中，委托貯存的，應提交預備委托方簽署的書面協議復印件、被委托方的《醫療器械經營許可證》復印件及《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存配送服務備案表》復印件;《質量保證協議》《物流服務協議》《委托配送協議》

②經營設施、設備目錄

8、《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件(交驗原件)

9、授權委托書

10、中報材料真實性自我保證聲明

11、僅變更經營范圍的，只提交上述1、8、9、10項材料就行。

以上是醫療二類變更所需所有材料清單，小田有著多年的醫療器械辦理經驗，小編的主頁還有著更多詳細的醫療器械備案許可證辦證流程和介紹，有問題的老板歡迎也可以私信哦，我們下期見！