想要注銷第二類醫療器械的注意看！第二類醫療器械注銷相關的流程是怎樣的？

醫療器械

一、準備注銷資料

準備“第二類醫療器械注銷申請表”，該表格可從國家藥品監督管理局網站下載或向當地藥品監督管理部門索取。

提供與注銷產品相關的全部醫療器械產品注冊證，注冊證明文件必須真實有效，如有缺失或過期等情況，需進行說明并提交相關證明文件。

提交與注銷產品相關的所有銷售記錄和庫存情況，包括銷售合同、發票、庫存清單等，以確保所有已售出和庫存的產品均已全部注銷。

二、網上提交注銷申請

登錄國家藥品監督管理局醫療器械注冊管理系統或“中國食品藥品檢定研究院”網站，選擇“第二類醫療器械注銷申請”。

點擊“在線辦理”，進入系統登錄界面。

填寫注銷申請表中的企業信息和產品基本信息，包括企業名稱、統一社會信用代碼、產品名稱、注冊證號等信息。

上傳產品注冊證、銷售記錄和庫存情況等相關文件，并提交申請表和相關文件，完成注銷申請流程。

三、等待審核結果

提交注銷申請后，需等待國家藥品監督管理局審核注銷申請資料。

審核通過后，打印出“第二類醫療器械注銷申請受理通知書”，并將該通知書與相關證明文件一并提交給當地藥品監督管理部門。

如審核未通過，需根據審核意見重新填寫申請表和相關文件，再次提交申請。

四、現場核查及決定

當地藥品監督管理部門將對注銷申請進行現場核查，確保企業已全部銷毀注銷產品的庫存，并回收所有相關文件資料。

核查通過后，當地藥品監督管理部門將頒發“第二類醫療器械注銷證明”，并將相關決定及時通知申請人。

如核查未通過，需根據當地藥品監督管理部門的要求進行整改并重新提交申請。

以上是第二類醫療器械注銷的相關流程，需要注意的是，醫療器械注銷是一項嚴肅的法律行為，必須保證所提交的所有資料真實有效。如有任何疑問或需要進一步的指導，可以向當地藥品監督管理部門咨詢。

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