國家對未備案經營第二類醫療器械怎么處罰？

律師解析

未備案經營第二類醫療器械xingzhengchufa：由負責藥品監督管理的部門向社會公告單位和產品名稱，責令限期改正；逾期不改正的，沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，并處1萬元以上5萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額5倍以上20倍以下罰款。

法律依據

《醫療器械監督管理條例》第六十三條
國務院藥品監督管理部門應當加強醫療器械不良事件監測信息網絡建設。
醫療器械不良事件監測技術機構應當加強醫療器械不良事件信息監測，主動收集不良事件信息；發現不良事件或者接到不良事件報告的，應當及時進行核實，必要時進行調查、分析、評估，向負責藥品監督管理的部門和衛生主管部門報告并提出處理建議。
醫療器械不良事件監測技術機構應當公布聯系方式，方便醫療器械注冊人、備案人、生產經營企業、使用單位等報告醫療器械不良事件。