如何添加第二類醫療器械經營備案的經營范圍？

隨著業務的不斷變大，很多原先申請的經營范圍滿足不了現在的業務，那就要增加經營范圍。因為很多之前新辦的都是代理機構，所以也不知道如何去添加。

下面陜西錦強企業小田和大家說說二類備案如何變更?

需要哪些材料?

首先要有營業執照副本和公章、二類經營備案原件等材料。方可進行變更具體內容可以咨詢陜西錦強企業小田。

企業應具備的條件。

(一)具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

(二)具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;

(三)具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房，

(四)具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度,

(五)具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能 力，或者約定由相關機構提供技術支持。