【三類醫療器械經營許可證】對人員配置有哪些要求?
陜西三類醫療器械許可證好辦嗎?對地址和人員有什么要求?三類醫療器械經營許可證(不含體外診斷試劑類)人員、場地要求:
1、場地要求經營住所(營業執照注冊地)以及庫房的對應租賃合同、租賃合同備案證明或房產證(非住宅性質)復印件;辦公室套內面積 40平米,倉庫套內面積40平米。(人員倉庫不滿足,找我們,幫您一站式搞定,綠色通道包出證!)
2.人員要求:(1)企業負責人大專文憑,不限專業,(2)質量負責人大專以上學歷,理工科相關專業(包括機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等專業,(3)其他購銷負責人,售后服務、計算機管理三個崗位各1名 高中或中專以上即可,有畢業證和身份證;
第三類醫療器械證件資料清單(人員倉庫不滿足,找我們,幫您一站式搞定,綠色通道包出證?。?/p>
第三類醫療器械是的醫療器械,也是必須嚴格控制的醫療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
第三類醫療器械證件需要準備以下信息:
1)公章;
2)營業執照復印件;
3)法人身份證復印件和畢業證復印件;
4)相關人員身份證及畢業證復印件(企業負責人、質量負責人、驗收售后人員、計算機管理、倉儲人員);
5)辦公室和倉庫的租賃合同及租賃憑證或房產證(商業用地);
如果沒有倉庫,可以委托簽訂第三方倉庫;
6)公司平面圖
7)計算機管理系統
8)申請廣東省政務賬號(企業類別),認證到L3級別(公司數字證書認證);方法1:提供客戶公司的數字證書;方法2:去窗口現場辦理,
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