醫療器械三類經營許可證人員要求？申辦流程是怎樣的？

     三類醫療器械經營許可證需要的條件是具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫；具有被認可的、與經營產品相關專業的在崗人員，以下就是針對醫療器械三類經營許可證人員要求。

一、辦理三類醫療器械經營許可證對人員的具體要求:

1、法定代表人需要提供sfz原件、學歷證書(高中及以上畢業證)

2、一名企業負責人，工作5年以上，本科以上學歷(醫療器械相關:指機械、工程、電子、醫學、藥學、護理學、生物、化學、檢驗、物理、計算機、數學、材料、自動化、藥械貿易、藥械市場營銷、藥械信息等)，要提供學歷證明及sfz原件、shebao扣款清單

3、一名質量負責人，工作5年以上，本科以上學歷(臨床醫學:指臨床醫學(含醫療)、中醫學、中西醫結合)，要提供學歷證明及sfz原件、shebao扣款清單

4、另提供三名專職工作人員(中?；蚋咧幸陨蠈W歷)，要提供學歷證明及sfz原件、shebao扣款清單

5、五個人必須在公司買shebao、簽訂勞動合同(交復印件驗原件)、定期做類培訓并提供紙質的考核試卷

6、五個人的體檢報告(需要到當地的三級甲等醫院做入職體檢）

7、看場地時5個人到場(需要現場簽字、面談、驗證件原件及拍照)

二、經營地

1.運營場所：一般公司套內使用面積不少于40平米，住宅樓不可以做為公司的經營地；零售運營公司務必是商鋪；

2.倉儲物流標準：一般公司套內使用面積不少于20平米，住宅樓不可以作為公司的倉儲物流場地；

3.運營一次性應用無菌檢測、嵌入身體等獨特醫療器械的公司務必具有自主管理方法的庫房，倉儲物流標準應合乎產品執行標準的要求規定。

申請辦理流程:

1（注冊公司核名通知單）或企業營業執照蓋章公司章；

2法人代表（主要負責人）sfz掃描件、專科左右學歷影印件；

3品質責任人sfz掃描件、?？谱笥遗c醫療機械有關技術專業學歷影印件；

4品質工程驗收員身份證掃描件、職高左右與醫療機械有關技術專業文賃影印件；

5倉庫保管員sfz掃描件、職高左右與醫療機械有關技術專業文賃影印件；

6業務員sfz掃描件、職高左右文賃影印件；

7售后維修服務工作人員sfz掃描件、職高左右文賃影印件；

8公司辦公室產權年限影印件

9庫房產權年限影印件

10擬訂商品商標注冊證、商品技術性品質標準影印件