新辦、延續二類醫療器械備案憑證流程資料深度解析！

      二類醫療器械備案是醫療器械經營中必不可少的證書，沒有此類證明就無法開展相關業務。那么，怎么辦理二類醫療器械備案呢？想必很多朋友也比較頭疼辦理這件事。，小編幫大家整理了一份辦理指南，務必收藏相互轉告哦！

一、二類醫療器械備案辦理所需資料清單

辦理二類醫療器械備案公司要準備哪些資料？為了方便大家快速理清楚，小編準備了二類醫療器械備案辦理資料清單，大家照著以下清單整理準沒錯。

二、二類醫療器械備案辦理步驟

二類醫療器械備案辦理，整理資料只是步。重要的是理清辦理流程，以下是具體的辦理步驟，可以收好對照著做。

1.找代辦機構簽委托合同：現在為了更快的辦理二類醫療器械備案，通常會找代辦機構協助。而在正式辦理前，需要公司向代辦機構簽訂合同并支付預付款。

2.代理人員提報資料：代辦機構會派相關工作人員和你的公司對接二類醫療器械備案所需材料，而且為了可以順利下證，代理人員會提前幫你核對資料，確?？梢詫徟ㄟ^后再提交。

3.受理審批：代理人員會將整理好的資料提報給你公司所在地的相關部門，相關部門會結合資料檢查核準，確認無誤后出具受理通知書進入正式審批環節。

4.告知結果：相關部門會在辦理周期內告知結果，一般10個工作日左右會出結果。

5.送達備案憑證：一般沒有特殊情況，相關部門會公示審核結果，下發憑證。

三、二類醫療器械備案類目匯總

二類醫療器械備案憑證中涉及的類目比較繁雜，比如普通診察器械類、臨床檢驗分析儀器、物理治療及康復設備類、醫用衛生材料類等等。具體如下圖，大家可以對號入座下。

以上是關于“二類醫療器械備案辦理指南”的一些小技巧，快快轉給身邊有需要的朋友們吧~