超干貨！怎樣區分一類二類三類醫療器械？

干貨！怎樣區分一類二類三類醫療器械？
國家對于醫療器械有著嚴格的分類:
類是指，通過常規管理足以保證其安全性有效性的醫療器械。
第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入介入人體:用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制醫療器械。
類醫療器械有: 基礎外科用刀《手術刀柄和刀片、皮片刀、憲體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第二類醫療器械: (a)普通診察器械類(6820):體溫計、血壓計:(b)物理治療及康復設備類(6826):磁療器具:(c)臨床檢驗分析儀器類(6840): 家庭用血糖分析儀及試紙:(d)手術室、急救室、診療室設備及器具類(6854): 醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器:(e)醫用衛生材料及敷料類(6864): 匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布:(f)醫用高分子材料及制品類(6866): 避孕套、避孕帽等。
第三類醫療器械: A、一次性使用無菌醫療器械1、一次性使用無菌注射器;2、一次性使用輸液器3、一次性使用輸血器:4、一次性使用麻醉穿刺包;5、一次性使用靜脈輸液針;6、一次性使用無菌注射針:7、一次性使用塑料血袋:8、一次性使用采血器:9、一次性使用滴定管式輸液器。 B、骨科植入物醫療器械 1、外科植入物關節假體;(-次性使用無菌醫療器械、助聽器、隱形眼鏡及護理用液、體外診斷試劑、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外)等。