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隱形眼鏡納入三類醫療器械,辦理經營許可證要求更嚴
發布時間: 2024-06-05 18:14 更新時間: 2024-06-07 07:30
據了解,在隱形眼鏡行業蓬勃發展的同時,也存在著一些不法商家為了謀取利益,出售劣質的隱形眼鏡,市面上還會有小商販存在僥幸心理去擺攤賣美瞳,更有甚者將美瞳藏在化妝品之中,遇到前來問詢的顧客才把東西拿出來給他們挑選。“我們都賣回頭客,就是因為質量好。我們家有微信,你加一個,在上面就能挑選,如果商場這些天查得嚴,我們就給你快遞過去?!钡昙曳Q,商場不時會有檢查?!暗惴判?,質量沒問題?!?/p>
這些商家都在沒有“醫療器械經營許可證”的情況下出售隱形眼鏡,這種情況在《醫療器械監督管理條例》正式實施后,是不允許再發生的,有關部門將會被加大對隱形眼鏡行業的監督和管理,所以,zuihao的方式就是辦理正規的“醫療器械經營許可證”方可進行售賣。
為什么銷售隱形眼鏡要辦理“醫療器械經營許可證”呢?
隱形眼鏡又叫“6822角膜接觸鏡”,依據醫療器械產品安全性風險判定,隱形眼鏡被劃分到了三類醫療器械,所以商家必須要滿足相應條件才可以售賣隱形眼鏡。
以前,隱性眼鏡與普通眼鏡一起,作為普通日用品經營,不需辦理特別手續,也沒有進行特別監管。但隱形眼鏡被納入醫療器械監管體系后,經營企業至少應配備1名相關技術人員。同時,經營場所要設置有檢查室、驗光室、佩戴臺和洗手池等并具備良好的環境及衛生條件等(更多詳細辦理條件,請咨詢四川珊瑚醫療)。只有這些方面符合相關標準,才可申辦。
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