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2024年辦理醫療器械許可證新要求,流程再次簡化,場所面積有變!
發布時間: 2024-06-06 17:04 更新時間: 2024-06-07 07:30
2024年辦理醫療器械許可證Zui新要求,流程再次簡化,經營場所面積要求有變!
現在疫情過去了,新注冊公司數量明顯上升。政策也相繼出臺,對創業者提供了極大的便利。比如醫療器械許可證,在硬性條件要求上明顯放寬。2024年辦理醫療器械許可證Zui新要求如下:
1、以前申請醫療器械許可證經營場所使用面積要求不少于100平米方,現在申請醫療器械許可證僅要求不少于30平方米,庫房使用面積由不得少于60平方米調整為不少于40平方米。提供醫療器械貯存服務的企業庫房使用面積不得少于3000平方米調整為可以設置多個分庫房確??偯娣e不少于3000平方米即可。硬件條件放寬,對于從事醫療器械的老板們來說,是極大利好消息。該政策已于3月1日執行。
2、還有一個對于老板們來說利好的消息,辦理醫療器械許可證允許企業的注冊地址和經營場所可以不為同一地址,比如:企業注冊地址在朝陽區,但是朝陽區租用庫房和實體經營成本較高,企業可以將經營場所設在懷柔、平谷或其他區域轄區。
3、醫療器械許可證申請流程也極大簡化了。《北京市醫療器械經營監督管理辦法實施細則(2022年修訂版)》規定,同時申請第三類醫療器械經營許可和進行第二類醫療器械經營備案的,或者已經取得第三類醫療器械經營許可證進行第二類醫療器械備案的,不用再次提交相關的資料,簡化了流程,方便了辦事人。
4、陜西錦強企業管理有限公司辦理,第二類醫療器械備案,第三類醫療器械經營許可證申領。
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