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沒有醫療器械經營許可證可以賣醫療器械嗎?
發布時間: 2024-06-06 17:16 更新時間: 2024-06-07 07:30
沒有醫療器械經營許可證的,可以賣第一類醫療器械。法律規定,經營第三類醫療器械實行許可管理,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第一類醫療器械不需要許可和備案。
《醫療器械經營監督管理辦法》第三條 從事醫療器械經營活動,應當遵守法律、法規、規章、強制性標準和醫療器械經營質量管理規范等要求,保證醫療器械經營過程信息真實、準確、完整和可追溯。 醫療器械注冊人、備案人可以自行銷售,也可以委托醫療器械經營企業銷售其注冊、備案的醫療器械。 《醫療器械經營監督管理辦法》第四條 按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理。 經營第三類醫療器械實行許可管理,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第一類醫療器械不需要許可和備案。
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