快看：醫療器械經營企業許可證管理辦法：

      《醫療器械經營企業許可證管理辦法》是為加強醫療器械經營監督管理，規范醫療器械經營行為，保證醫療器械安全、有效而制定的法規，2004年6月25日，《醫療器械經營企業許可證管理辦法》經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，自2004年8月9日起施行，現已廢止。 自2014年10月1日起《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局第8號令）施行。 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》是由國家食品藥品監督管理局制定的管理規定，對醫療器械經營企業的許可證頒發、變更、延續、暫停和撤銷等方面進行了明確規定。 該辦法規定：醫療器械經營企業必須先取得醫療器械經營企業許可證，才能進行經營活動；許可證有效期為5年，到期前應向原頒發機關申請延續；許可證持有人應當按照許可證的范圍及規定經營，并接受監督檢查等。此外，該辦法還明確了許可證變更、暫停和撤銷的情形和程序。如許可證持有人需要變更經營場所、經營范圍等事項，應當向原頒發機關提出申請；如存在違法行為或其他嚴重情況，原頒發機關可以暫停或撤銷許可證。該辦法的制定對醫療器械經營企業的規范和管理具有重要意義，保障了公眾的用藥安全和健康權益。

《醫療器械經營企業許可證管理辦法》
第三條  從事醫療器械生產、經營、使用等活動的單位和個人，應當按照法律法規規定，依法取得相應的許可、認證、注冊等證明文件，方可從事相關活動。