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銷售助聽器，輪椅這些產品需要辦理二類醫療器械備案嗎？
發布時間： 2024-06-07 18:16 更新時間： 2024-06-07 07:30
1.營業執照和組織機構代碼證復印件.（如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執照后再辦二類醫療器械經營備案憑證即可）
2.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件.(條件不滿足，沒關系，找精益求精)
3.組織機構與部門設置說明.（如果沒有，請聯系我們）
4.經營范圍、經營方式說明.（如果沒有，請聯系我們）
5.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件.（如果沒有，請聯系我們）
6.經營設施、設備目錄.
7.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄.
8.經辦人授權證明.
9.其他證明材料.
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