二類醫療器械網絡銷售備案流程！

第一、醫療器械網絡交易服務第三方平臺提供者應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》，具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件，設置專門的醫療器械網絡質量安全管理機構或者配備醫療器械質量安全管理人員。
第二、編制申報文檔，下載并填寫《醫療器械網絡銷售信息表》。
第三、攜《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》要求的相關材料到知圓所在地省級藥搭辯塌品監督管理部門備案。
第四、由藥品監管部門現場核對材料，符合規定的予以備案，發給醫療器械網絡交易第三方平臺備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應當一次性告知需要補充材料的事項。
第五、第三方平臺提供者需接受省級藥品監灶洞管部門在備案后三個月之內進行的一次現場檢查。
通過第三方平臺進行網絡銷售的醫療器械企業，需配合第三方平臺對醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證、企業營業執照等材料進行審核。
拓展資料：
對于第二類醫療器械經營備案注冊地址有要求：
1、辦公面積不少于40平方；(商務樓或門面店)；
2、倉庫面積不少于15平方；(我公司可提供)(三類含一次體外診斷試劑的需要冷凍倉庫)；
3、含三類一次性用品的話要求辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方；
如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫療器械許可資質的物流公司即可。
對于第二類醫療器械經營備案人員有要求：
1、具有醫療器械、醫學、藥學專業大學本科以上或中級以上技術職稱人員1名，作為質量負責
2、具有高中以上學歷2名，作為質量管理員；
法律依據：
醫療器械經營企業許可證管理辦法》第三條經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。