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二類醫療器械經營備案需要上門檢查嗎？
發布時間： 2024-06-11 11:18 更新時間： 2024-06-11 11:18
首先告訴你，是需要上門檢查的，這叫實地核查。
根據《醫療器械經營監督管理辦法（國家食藥監總局令第8號）》
第十四條 設區的市級食品藥品監督管理部門應當在醫療器械經營企業備案之日起3個月內，按照醫療器械經營質量管理規范的要求對第二類醫療器械經營企業開展現場核查。
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