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在天水市_個人可以辦理二類醫療器械網絡銷售備案嗎?
發布時間: 2024-06-13 10:38 更新時間: 2024-06-13 10:38
不可以哦,原因如下:
根據國家食品藥品監督管理總局令第38令《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》第二章 醫療器械網絡銷售 第七條 從事醫療器械網絡銷售的企業應當是依法取得醫療器械生產許可、經營許可或者辦理備案的醫療器械生產經營企業。法律法規規定不需要辦理許可或者備案的除外。持有人通過網絡銷售其醫療器械,醫療器械生產企業受持有人委托通過網絡銷售受托生產的醫療器械,不需要辦理經營許可或者備案,其銷售條件應當符合《醫療器械監督管理條例》和本辦法的要求。
持有人委托開展醫療器械網絡銷售的,應當評估確認受托方的合法資質、銷售條件、技術水平和質量管理能力,對網絡銷售過程和質量控制進行指導和監督,對網絡銷售的醫療器械質量負責。
第八條 從事醫療器械網絡銷售的企業,應當填寫醫療器械網絡銷售信息表,將企業名稱、法定代表人或者主要負責人、網站名稱、網絡客戶端應用程序名、網站域名、網站IP地址、電信業務經營許可證或者非經營性互聯網信息服務備案編號、醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證編號等信息事先向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。相關信息發生變化的,應當及時變更備案。
第九條 從事醫療器械網絡銷售的企業,應當通過自建網站或者醫療器械網絡交易服務第三方平臺開展醫療器械網絡銷售活動。
通過自建網站開展醫療器械網絡銷售的企業,應當依法取得《互聯網藥品信息服務資格證書》,并具備與其規模相適應的辦公場所以及數據備份、故障恢復等技術條件。
也就是說只有企業及相關單位才能辦理醫療器械網絡銷售備案,個人是無法辦理的,而辦理醫療器械網絡銷售備案前期你需要有二類醫療器械經營備案的,具體關于醫療器械網絡銷售備案如何辦理,具體可以隨時咨詢陜西錦強企業管理有限公司
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