西安市辦理二類醫療器械經營備案對質量人員的要求：

辦理二類醫療器械經營備案對質量人員的要求

辦理二類醫療器械經營備案憑證，對人員的要求如下︰質量負責人要求大專以上學歷或中級以上職稱，相關三年以上相關質量管理經驗;其他人員雖然沒有明確學歷要求，但建議中專或高中以上學歷。

相關包括∶生物工程、材料、機械、儀器儀表、電氣信息、化工與制藥、工程力學等，按分則更紐，如生物醫學工程、醫療器械、光學儀器、電子信息技術、自動化控制、高分子材料與工程學等。醫學相關如︰臨床醫學、口腔醫學、中醫學、護理學、藥學等。

因此，辦理二類醫療器械經營備案憑證，企業聘用的質量負責人不一定非得是醫學，上述包括的眾多醫學相關都行。