漢中市-二類醫療器械經營備案、三類醫療器械許可證，速辦，能多快就多快?

醫療器械經營許可證的辦理流程有哪些及需要什么材料

醫療器械許可證辦理前提是注冊一家新公司，所需材料和流程參考注冊普通新公司。

醫療器械經營許可證辦理流程：

1、查名

2、辦理營業執照

3、辦理醫療器械經營許可證

4、變更經營范圍(添加二類，三類醫療器械經營范圍)

二類醫療器械經營現在只需要做備案，需要以下資料：

1. 醫療器械經營企業許可證申請表 ；

2. 企業工商營業執照副本復印件或企業名稱核準通知書 ;

3. 質量管理人員的身份證、學歷證復印件及個人簡歷 ；

4． 注冊地址和倉庫地址的地理位置圖與平面圖以及房屋租賃協議的復印件

辦理三類醫療器械許可證的要求：

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要Zui少達到45平方米；

2、人員要求：需要有3名相關人員（公司負責人、質量負責人、質量檢查人員）的備案并且持有證書；

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書；

4、其他相關法律法規要求。

辦理三類醫療器械許可證的流程：

1、申請人提交申請資料到相關部門；

2、相關部門受理申請人的申請；

3、到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；

4、準予頒發三類醫療器械許可證。