醫療器械三類經營許可證即將過期，已超過Zui新規定受理期限30-90個工作日?是注銷后再新辦?

《醫療器械經營許可證》有效期屆滿需要延續的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿3個月前，向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》延續申請。

醫療器械經營許可證到期了，就和重新辦理一個的流程是一樣的，現在醫療器械經營許可證有效期是5年檢，醫療器械產品注冊證有效期是4年檢，醫療器械經營許可證到期了就需要到深圳藥品監督管理局去申請換證，在醫療器械經營許可證到期前3個月就可以準備換證的事宜。

醫療器械到期申請需提交以下申請材料：

1．《醫療器械經營企業許可證舊證換新證申請表》；

2．工商行政管理部門出具的《營業執照》原件及復印件；（如果是非法人企業，同時提交法人營業執照副本復印件）；

3．《醫療器械經營企業許可證》正本、副本原件及復印件；

4．質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明原件和復印件及個人簡歷；

5．組織機構與職能；

6．企業注冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積、功能布局）及房屋產權和使用權證明的復印件；

企業采取集中設庫方式儲存產品的，需提交企業法人《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》以及其企業法人集中設庫的說明（可不再提交倉庫的房屋產權、使用權證明和倉庫地址的地埋位置圖與平面圖）。