三類醫療器械經營許可變更需要具備的條件和材料！

     已經依法申領到營業執照和第三類醫療器械經營許可證的企業，后續若想要進行變更，則需要進行申請，今天就跟大家介紹一下需要檢查現場的三類醫療器械經營許可變更需要具備的條件和材料。

醫療器械三類經營許可證是醫療器械經營企業在國家食品藥品監督管理局頒布的許可證書，在經營醫療器械時必須持有。

三類醫療器械經營許可證變更條件

1.許可事項變更的，應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》；

2.登記事項變更的，醫療器械經營企業應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續；

3.變更申請，并提交規定中涉及變更內容的有關資料。

跨行政區域設置庫房的，應當向庫房所在地設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。不予變更的，應當書面說明理由并告知申請人。變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限不變。

三類醫療器械經營許可變更需要具備的材料

1、需要提交醫療器械經營變更申請表，在政務服務網上面有模板的可以下載。

2、需要提交營業執照復印件加蓋公章、醫療器械經營許可證原件以及復印件。

3、變更里有新增經營產品的，需要提供相應的產品目錄。

4、變更經營場所或者是倉庫地址的，需要提供新的地址使用證明。

5、有委托儲存配送的，需要提交相關的協議復印件，以及受托方的相應許可證復印件。

6、提交法定代表人的身份證明以及學歷或者職稱證書復印件。

7、選擇告知承諾的簽署告知承諾書。繼續經營醫療器械業務，應該進行其他手續。