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申辦醫療器械許可證時,質量負責人需要具備什么條件 ?
發布時間: 2024-09-19 10:32 更新時間: 2024-09-19 10:32
變更審批 行政許可內容: 審查核準《醫療器械經營企業許可證》(第二、三類醫療器械)變更企業名稱、法定代表人、企業負責人、質量管理人、注冊地址、倉庫地址、經營范圍. 設定許可的法律依據: 1、《醫療器械監督管理條例》;
必須是醫學院校的本科以上學歷的,而且zuihao是與臨床相關的專業畢業的.有一年的質量管理經驗(這個倒不是很重要),等器械處來檢查的時候可能會問一些關于質量管理方面的問題,回答上來之后就行了。
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