到底該如何申請醫療器械經營企業許可證？含公司注冊變更一站式辦理！

隨著經濟的發展，很多企業大佬開始將投資目光轉向醫療器械經營，這是因為器械市場前景非常好，需求量也很大，現在我們就來看看~陜西醫/療/器/械/經/營/企/業/許/可/證具體申請材料都有哪些呢？

醫/療/器/械/經/營/企/業/許/可/證具體申請材料分為：

1、經營企業提交的《醫療器械經營企業許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業公章；

2、《醫療器械經營企業許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確，填寫內容應符合以下要求。 

1.“企業名稱”、“注冊地址”與《工/商/營/業/執/照》或《企業名稱預先核準通知書》相同。

2.“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應明確具體的門牌、樓層和房號。

3.擬申請的經營范圍按2002年國/家藥品監督管理局印發的《醫/療/器/械/分/類/目/錄》一級目錄填寫。

3、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工/商/營/業/執/照》的復印件應與原件相同，復印件確認留存，原件退回；

4、房產證明、房屋租賃證明（出租方要提供/產/權證明）應有效； 

5、企業負責人、質量管理人的簡歷、學歷證明或職稱證明應有效；

6、凡申請材料需提交復印件的，申請人（單位）須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章；個人申請的須簽字或簽章。 

7、企業應根據自身實際建立醫/療/器械質量管理檔案或表格。 

8、申請材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業公章，如無公章，則須有法定代表人本人簽字或簽章。

9、申請材料應完整、清晰、簽字，并逐份加蓋公章，所有申請表格電腦打字填寫，使用A4紙打印，復印使用A4紙，按照申請材料目錄順序裝訂成冊。

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