全權一站式代辦來了！怎樣辦理《醫療器械經營企業許可證》？

隨著醫療事業的快速發展，很多企業大佬開始將投資目光轉向醫療器械經營，這是因為器械市場前景非常好，需求量也很大，現在我們就來看看~

怎樣辦理《醫療器械經營企業許可證》？

（一）申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或打印《醫療器械經營企業許可申請表》（一式四份）。

（二）工商行政管理部門出具的《企業名稱預核準通知書》。

（三）人員資料。

1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明。

2、 擬辦企業質量管理人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明。

3、 擬辦企業人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。

（四）擬辦企業組織機構與職能

企業制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業內部分工情況，以及企業人員崗位職能情況。（五）擬辦企業注冊地址

倉庫地址的地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證明（或者租賃協議）復印件。

（六）擬辦企業產品質量管理制度文件及存儲設施、設備目錄。

（七）擬辦企業經營品種目錄。

目錄中包括以下內容：

產品名稱、廠家、規格、注冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的說明。

步驟1:到省藥監局或市藥監局提交申請資料，進行形式審查

步驟2:形式審查有兩個結果。1、項目受理 2、不予受理

步驟3:通過形式審查后，會進行 行政審核和技術審核（含專家審評、現場驗收）

步驟4:行政審核和技術審核都通過后，會進行制證辦結

步驟5:Zui后等待通知到受理處領取證件。

辦理醫療器械經營許可證對經營醫療器械非常重要，不然是違法經營的，被發現除了會受到相關的處罰，同時也對公司的宣傳造成很大的影響，并且沒有醫療器械許可證，在如今互聯網的時代，連其他推廣平臺都不能進入，更不要想好好的把醫療器械銷售出去了。所以還沒辦理的話，抓緊時間吧~