醫療器械三類經營許可證辦理流程?
更新時間:2024-11-28 07:00:00
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詳細介紹
醫療器械三類經營許可證辦理流程具體如下:
1、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證;
2、然后到質監局辦理組織機構代碼證;
3、Zui后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號,網上申報;
4、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
醫療器械三類經營許可證辦理材料具體如下:
1、營業執照和組織機構代碼證復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經營范圍、經營方式說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9、經辦人授權證明;
10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版。
法律依據:《危險廢物轉移聯單管理辦法》第十條
聯單保存期限為五年;貯存危險廢物的,其聯單保存期限與危險廢物貯存期限相同。環境保護行政主管部門認為有必要延長聯單保存期限的,產生單位、運輸單位和接受單位應當按照要求延期保存聯單。
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