想要網上經營銷售二類醫療器械需要什么資質？如何辦理? 深度解析

現在，網絡購物十分方便，有很多商家都開始在網上銷售自己的產品，如果要在網上銷售二類醫療器械的話，需要什么資質條件的呢？隨著市場的需求不斷增加，醫療器械銷售公司的數量也呈增加趨勢。很多剛剛準備入行的企業并不是很了解醫療器械的相關法律法規，特別是醫療器械網絡銷售需要辦理哪些資質，這點就難到了很多創業者。今天，小編為大家講解一下，一起來看看網上銷售二類醫療器械需要哪些資質！

互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。

互聯網藥品信息服務許可證申請條件：

1、《互聯網藥品信息服務申請表》；

2、企業營業執照復印件；

3、網站域名注冊的相關證書或者證明文件；

4、網站欄目設置說明；

5、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明；

6、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明；

7、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷；

8、健全的網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明；

10、申報材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；

11、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》；

第二類醫療器械備案辦理申請需要哪些材料

　　1、營業執照復印件;

　　2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

　　3、經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖(注明面積)、庫房的產權證;

　　陜西第二類醫療器械備案申請條件

　　1、具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;

　　2、具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;

　　3、具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;

　　4、應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;

　　5、應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。