在咸陽想要開辦一家銷售助聽器、輪椅車的專賣店需要辦理哪些資質?
更新時間:2024-11-28 07:00:00
價格:請來電詢價
辦理時間:3-5天
服務優勢:流程短、出證快
價格優勢:誠信真實
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詳細介紹
·助聽器:屬于第二類醫療器械。通常用來放大聲音、補償聽力損失的電子裝置。
·輪椅車:屬于第二類醫療器械。用于行動障礙患者轉運、行走功能補償。
首先,經營產品需要經營已取得醫療器械產品注冊證書及生產許可證的產品,然后經營前企業需辦理三類醫療器械經營許可證或二類醫療器械經備案憑證;需要具有相關學歷或者資質的測聽技術人員;需要配備聽力檢測室、接待室、驗配室面積、效果評估室、言語康復指導室等;還應配備純音聽力計、助聽器編程器及配套電腦、耳光鏡、耳光筆、耳印模注射器、消毒用具等助聽器監測維護設備;所有的檢測儀器需經計量檢定合格并在有效期內使用。
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