西安 浐灞-第二類醫療器械經營備案憑證辦理流程方案技巧以及有效期為幾年?
更新時間:2024-11-28 07:00:00
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第二類醫療器械經營備案憑證的有效期為五年。
具體來說,根據《醫療器械生產監督管理辦法》制定的規定,在《醫療器械生產許可證》中會載明有效期,該有效期為五年。這同樣適用于第二類醫療器械經營備案憑證,其有效期也被設定為五年。在有效期內,持證人可以合法經營第二類醫療器械。然而,有效期屆滿后,如果需要繼續經營,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。只有經過延續注冊批準后,才能繼續在市場上合法經營第二類醫療器械。
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