在陜西周至縣-藥店/眼鏡店如何順利拿下三類醫療器械許可證？

在眼鏡零售行業，尤其是涉及角膜接觸鏡（隱形眼鏡）、護理液等產品的銷售時，辦理三類醫療器械許可證是必不可少的一環。這不僅關乎法律合規，更是對消費者健康安全的承諾。接下來跟著言成商務一起了解下眼鏡店如何順利拿下三類醫療器械許可證？

一、了解硬性指標

1、店鋪裝修要符合標準，需要一個洗手臺；

2、人員資質要符合標準，一個企業負責人、一個質量負責人、一個驗光師；

3、軟件系統要符合標準，要有個醫療器械近銷存財務管理系統；

二、準備申請材料并提交

1、申請醫療器械經營許可證合法需要先辦理營業執照類型，不能是個體工商戶；經營范圍需要含有第三類醫療器械銷售或經營等字樣。

2、需要注意的是，經營場所和庫房不得設在居民住宅內、軍事管理區以及其他不適合經營的場所。如果是自建房，需要進行房屋安全鑒定。

3、從事醫療器械經營活動應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和庫房條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度、質量管理機構、人員。

4、想要了解現場檢查的具體要求，我們可以在國家藥監局官網上搜索并下載醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則、經營冷藏室，記得可以同時下載醫療器械冷鏈運輸庫存管理指南。

三、現場審核與評估

提交申請后，相關部門會安排工作人員進行現場審核與評估。這個時候，我們要做的就是配合工作，爭取一次過！

要是看完了還是一臉懵，或者遇到了啥奇葩問題，記得呼喚我這位“證”能量滿滿的助手！無論是線上還是線下，我都樂意為你排憂解難，讓你的店鋪早日C位出道！