1、一類——不用辦理醫療器械許可證

類醫療器械是風險程度低、實行常規管理可以保證其安全有效的醫療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫用冰袋、降溫貼等，其產品和生產活動由所在地設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理。經營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發的營業執照即可。

2、二類——市藥監局辦理醫療器械經營備案

第二類醫療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如我們日常生活中常見的創可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機、霧化器等，其產品和生產活動由省級食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生產許可證》。經營活動由設區的市級食品藥品監管部門實行備案管理;

3、三類——國家藥監局辦理醫療器械許可證

第三類醫療器械是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等，其產品和生產經營活動分別由、省級食品藥品監管部門和設區的市食品藥品監管部門實行許可管理，分別發給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》。

代辦醫療器械經營許可證優勢

1、 代辦醫療器械經營許可證法律法規咨詢

代辦醫療器械經營許可證前提供相關法律法規咨詢。

2、 代辦醫療器械經營許可證流程指導服務

提供全程代辦醫療器械經營許可證咨詢和文書制作服務。

3、 代辦醫療器械經營許可證進度查詢服務

您不用再擔心代辦醫療器械經營許可證進度被耽誤，我們通過平臺為您提供實時查詢服務，任何時候您都能掌握辦理的進度。

4、 醫療器械經營許可證全程代辦服務

接受代辦醫療器械經營許可證委托后，我們也將提供全程代辦服務，一攬子解決繁雜的醫療器械經營許可證過程。