二類醫療器械經營許可證備案的材料：　　一、二類醫療器械經營許可證經營備案的負責人要求：　　.第二類醫療器械經營許可證經營企業質量專職管理負責人應擁有大專上學歷或中級上稱呼;　　.第二類醫療器械經營許可證經營企業不低于萬元　　.第二類醫療器械經營許可證經營企業質量檢驗負責人應擁有大專上學歷或中級上稱呼;　　.經營涉及零售家用治療性東西或者二類植入器械的企業應配備擁有一定醫技資質的負責人。