（一）、首先到工商局辦理營業執照，注冊為企業，可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。

　　（二）、然后到質監局辦理組織機構代碼證。

　　（三）、到國 家食品藥品監督管理zongju網站用組織機構代碼注冊 一個帳號，網上申報。

　　（四）、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項。

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