國際港務區二類醫療器械經營許可證怎么辦

想要在港務區成立口罩，額溫槍等二類醫療器械經營類公司，必須辦理二類醫療器械經營備案。而辦理二類醫療器械經營備案，當然也要先了解醫療器械經營資質的相關規定要求才能夠辦理。想要快速直接辦理下來的可以和我們聯系。我公司可以全程代理二類醫療器械經營許可證辦理，在西安地區有非常多成功案例。感興趣的客戶可以來公司詳細溝通，了解一下辦理的具體條件。

申請醫療器械經營許可證時，應當提交以下資料。

1、相關人員的身份證明，學歷證明以及個人簡歷

2、工商行政管理部門出具的企業名稱預核準證明文件

3、《醫療器械經營企業許可證申請表》

4、企業組織機構文件，以及職能文件

5、企業注冊地址、平面圖（注明面積）、倉庫地址的地理位置圖、房屋租賃協議復印件

6、企業產品質量管理制度文件及儲存設施、設備目錄

7、企業經營范圍；

醫療器械經營許可證申辦條件：

（1）有相應學歷或職稱的，符合相關規定的人員;

（2）符合相關規定的獨立經營場所；

（3）如果需要存放醫療器械產品，需要有符合相關規定的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（4）需要有健全的質量管理制度；

（5）企業負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上學歷且醫學，檢驗員中專以上學歷且醫學(學歷不包含藥學)。

陜西錦強企業管理有限公司具有一定規模的代辦機構，公司成立至今十余年，無論是在價格，速度，還是服務上，我們都相信自己能夠有一定的優勢。公司內設有專門的律師，審計部門，能夠針對問題為客戶定制更加合適的解決方案。如果有任何需要，都可以隨時致電我們。