隴縣，鳳縣第三類醫療器械經營許可證,醫療器械經營備案代辦要求有哪些

經常有人問？第三類醫療器械經營許可證辦理條件？許可??證辦理網為您詳細整理如下：

根據《醫療器械經營監督管理辦法》（2014年7月30日國家食品藥品監督管理總局令第8號公布 根據2017年11月7日國家食品藥品監督管理總局局務會議《關于修改部分規章的決定》修正）第七條 從事醫療器械經營，應當具備以下條件：第三類醫療器械經營許可證辦理條件

　?。ㄒ唬┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；

　?。ǘ┚哂信c經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；

　　（三）具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房；

　　（四）具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；

　?。ㄎ澹┚邆渑c經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

　　從事第三類醫療器械經營的企業還應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。鼓勵從事*類、第二類醫療器械經營的企業建立符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統。