三類醫療器械經營許可證如何變更？-陜西錦強代辦誠信可靠

三類醫療器械經營許可證的變更主要包括以下幾種情況：

1. 許可事項變更：在這種情況下，醫療器械經營企業應當向原發證部門提出《醫療器械經營許可證》的變更申請。

2. 登記事項變更：醫療器械經營企業在發現登記事項發生變化后，應當及時向設區的市級食品藥品監督管理部門辦理變更手續。

3. 跨行政區域設置庫房：如果醫療器械經營企業需要在不同地區設立庫房，應當在跨行政區域設置庫房前向庫房所在地的設區的市級食品藥品監督管理部門辦理備案。

變更時需要提交的資料包括：

• 《醫療器械經營許可證》原件及其復印件；

• 營業執照復印件加蓋公章；

• 新增經營產品的目錄；

• 經營場所或倉庫地址的新地址使用證明；

• 有委托儲存配送的情況下，需要提供相關的協議復印件以及受托方的相應許可證復印件；

• 法定代表人、質量負責人的身份證明、學歷或職稱證書復印件；

• 選擇告知承諾制的簽署告知承諾書；

• 其他相關資料，如經營質量管理制度、工作程序等文件目錄，信息管理系統的基本情況等。

變更后的《醫療器械經營許可證》編號和有效期限保持不變