在寶雞麟游縣經營類一類醫療器械和第二類醫療器械都需要備案對嗎?-代辦
更新時間:2024-11-28 07:00:00
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經營類一類醫療器械和第二類醫療器械都需要備案對嗎
不需要。
根據新的醫療器械經營監督管理辦法,第三條“類醫療器械的經營不需許可和備案;第二類醫療器械的經營實行備案管理;第三類醫療器械的經營實行許可管理。”所以只經營地一類醫療器械是無需備案的;生產類醫療器械是需要備案的。
法律依據:
《醫療器械監督管理條例》第五條醫療器械監督管理遵循風險管理、全程管控、科學監管、社會共治的原則。
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