在商洛 高新區三類醫療器械經營許可證如何辦理？

一、三類醫療器械經營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

2、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，而且庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，所以很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

4、去工商局辦理增項，是需要帶著工商局的工作人員來查看庫房的，你好把庫房收拾一下，然后領取《醫療器械經營企業許可申請表》并填寫，并把企業相關資質全部帶上，還需要帶上質量人員的相關資料。

5、三類醫療器械經營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監督管理部門辦理，在接受資料后的30天內進行審核，如果符合相關規定，就可以頒發三類醫療器械經營許可證。

二、經營許可證是營業執照嗎

二者不能等同。

根據法律規定，營業執照是法律主體進行市場交易主體資格的法定證明，目前有法人類營業執照、個人獨資企業營業執照、合伙企業營業執照和個體工商戶營業執照等；營業執照由工商局頒發，每年年檢。而經營許可證，是法律規定的某些行業必須經過許可，而由主管部門辦法的許可經營的證明，如煙草專賣許可等。營業執照是每個開門做生意的經營者都需要辦理的證件，沒有這個證件，就是無照經營行為，是違法的。經營許可證是做某種方面的生意所必須取得的證件，這個證件必須在辦理營業執照之前取得，也就是所謂的前置許可審批文件，例如賣煙的話，需要在辦營業執照之前取得《煙草零售經營許可證》，賣食品需要在辦營業執照之前取得《食品流通許可證》，開飯店，搞餐飲服務的，需要在辦營業執照之前取得《餐飲經營許可證》，不一而就。