在涇河新城區域-醫療器械三類經營許可證辦理流程技巧方案-教你快速下證!
第三類醫療器械許可證怎么辦理呢?
1.第三類醫療器械許可證的經營及倉儲場所需要達到的條件企業經營場所地址應位于深圳市內,產權明晰,應配備運轉良好的固定電話、傳真機、計算機、網絡接入裝置、檔案柜等辦公設備...
2.倉庫應配備符合經營規模和經營范圍要求并運轉良好的設施設備及裝置。主要包括:避光、通風...
3.申辦主體 第三條企業組織(包括法人企業、非法人企業、個人獨資、合伙制企業等)...
4.三類醫療器械的人員要求企業負責人應具有大專以上學歷,熟悉醫療器械(體外診斷試劑)......
醫療器械三類經營許可證辦理流程具體如下:
1、首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證;
2、然后到質監局辦理組織機構代碼證;
3、Zui后到國家食品藥品監督管理zongju網站用組織機構代碼注冊一個帳號,網上申報;
4、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
醫療器械三類經營許可證辦理材料具體如下:
1、營業執照和組織機構代碼證復印件;
2、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
3、組織機構與部門設置說明;
4、經營范圍、經營方式說明;
5、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
6、經營設施、設備目錄;
7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
9、經辦人授權證明;
10、簽字并加蓋公章的申請表掃描版。
法律依據:《危險廢物轉移聯單管理辦法》第十條
聯單保存期限為五年;貯存危險廢物的,其聯單保存期限與危險廢物貯存期限相同。環境保護行政主管部門認為有必要延長聯單保存期限的,產生單位、運輸單位和接受單位應當按照要求延期保存聯單。
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