咸陽 秦都區辦三類醫療器械許可證需要幾個人呀？醫療器械許可證怎么辦？

       辦理三類醫療器械經營許可證需要的人數和您經營的類別相關，做普通的三類 需要法人，質量負責人，售后人員等，如果經營診斷試劑，需要有主管檢驗師和檢驗員，如果做植入介入，還需要銷售人員等。

一、辦理三類醫療器械經營許可證，需要準備：

（1）營業執照的經營范圍包括三類醫療器械經營；

（2）有與經營規模相適應的場所，普通三類要求辦公室面積不少于60平米，倉庫面積適應；特殊類別可以電話咨詢藥監部門。

（3）提供相關人員的信息資料（身份證，學歷證等）

（4）按照網上公布的流程，提交資料即可。

二、三類醫療器械許可證基本條件：

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所。

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房。

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。

5.具備與經營的醫療器械相適應的專業指導、技術培訓和售后服務的能力，或者約定由相關機構提供技術支持。

6.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營的產品可追溯。

7.按照《醫療器械經營質量管理規范現場檢查知道原則》

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