楊陵區《三類醫療器械許可證》辦理流程技巧及材料講解!
一、三類醫療器械經營許可證的作用
辦理三類醫療器械經營許可證的相關企業,可以經營第三類醫療器械產品,并具有相應資格。三類醫療器械經營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照相關行政許可的法律規定辦理延續手續。
二、三類醫療器械經營許可證在哪辦理詳解
開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市人民zhengfu藥品監督管理局部門審查批準,醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。現如今全國各地均有代辦公司,網上辦理簡單高效。
三、三類醫療器械經營許可證辦理流程
經營企業經辦人攜帶資料前往藥監局申請-工作人員受理-30個工作日內進行審查-符合條件并發給醫療器械經營許可證
四、辦理三類醫療器械經營許可證所需材料
1、營業執照副本原件。
2、法人、企業負責人身份和畢業證原件。
3、質量管理人或主管檢驗師身份證和畢業證原件、或職稱證明原件、簡歷、離職證明等。
4、辦公室、庫房房產證、租賃合同復印件。
5、公司座機,郵箱,手機,公章,經營范圍。
6、法人、企業負責人、質量管理人、caigou、銷售、庫管人員二甲以
上醫院體檢報告(三類需要)
7、醫療器械進銷存軟件(三類需要)
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