在西安區域銷售“假牙”需要辦理醫療器械經營許可證嗎？

       義齒，俗稱假牙，分為活動義齒、固定義齒；另外還有種植牙，專業術語——牙種植體。前者屬于第二類醫療器械，后者屬于第三類醫療器械。

既然是醫療器械，那么銷售就必須辦理醫療器械經營許可與備案。

經營Ⅱ類醫療器械辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》，經營Ⅲ類醫療器械則需要辦理《醫療器械經營許可證》，辦理方式類同，重點都需要質量管理人員、經營場所和符合貯存條件的倉庫。

1、如果同時經營義齒和牙種植體，可同時申請辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營許可證》，無需重復提交相關資料。

2、如果需要快速辦理上述資質，可以入駐第三方醫療器械產業園或醫療器械經營平臺，運用“委托貯存配送”的規定，達到“無需單獨設立庫房”的條件，快速滿足“貯存條件”來辦理《第二類醫療器械經營備案憑證》和《醫療器械經營許可證》。

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