扶風縣第三類醫療器械經營許可證怎么申請?
就由小編介紹一下符合相關資料的才能審批:
1、經營范圍與經營規模,這點很重要營業執照上的經營范圍只要都包括就沒事,經營規模主要是指場地的大小,場地一定要在50平方米以上。還要配備相應的管理人員,必須具備國家承認的相關學歷或者職稱;
2、有經營場所的前提,還要具阿備貯存場所,可以委托第三方物流儲運不用設立庫房;
3、有關于醫療器械相應的質量管理制度,必須必備的指導、技術培訓、售后服務的能力,或者按照約定由機構提供技術支持;
4、經營醫療器械要求由計算機管理系統,保證經營產品可以持續追溯;
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