醫療器械經營許可證申辦條件：

（1）有相應學歷或職稱的，符合相關規定的人員;

（2）符合相關規定的獨立經營場所；

（3）如果需要存放醫療器械產品，需要有符合相關規定的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備；

（4）需要有健全的質量管理制度；

（5）企業負責人，質量負責人，質量管理員需大專以上學歷且醫學，檢驗員中專以上學歷且醫學(學歷不包含藥學)。

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