保健器械生產企業需要辦理的證件主要包括：

醫療器械產品注冊證：包括一類生產備案憑證、二三類注冊證。企業必須先取得產品注冊證，才能辦理生產許可證，具備生產、銷售該產品的資格。

醫療器械生產許可證：生產企業必須持有的證件，先進行現場核查，Zui終由省藥監局審核頒發。

醫療器械經營許可證：經營企業必須具備的證件。開辦第一類醫療器械經營企業只需在營業執照上添加銷售產品即可；開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案，發給《醫療器械經營備案憑證》；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。

第一類醫療器械備案憑證：生產企業向所在地設區的市級人民政府藥品監督管理部門備案，并取得主管部門蓋章的《第一類醫療器械備案信息表》。

第二類、第三類醫療器械注冊證：生產企業向所在地省、自治區、直轄市人民政府及國家藥品監督管理部門提交注冊申請資料，申請《醫療器械注冊證》。

營業執照：首先需要到工商局辦理《營業執照》申請，獲取工商局部門監制的《營業執照證書》。

辦理這些證件時，建議找專業的代辦機構去辦理，以避免不必要的麻煩和延誤。