申報資料要求

1.第二類醫療器械經營備案表

2.營業執照

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷或者職稱、身份復印件

4.組織機構與部門設置說明

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖

7.經營場所房屋產權證明文件或者租賃協議復印件(附房屋產權證明文件復印件)

8.經營設施、設備目錄

9.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

10.授權委托書

11.申報材料真實性自我保證聲明