說到辦理第二類醫療器械經營備案所需的材料，本期錦強企業給大家帶來辦理第二類醫療器械經營備案的條件。

第二類醫療器械經營備案辦理需要哪些條件?

1、經營第二類醫療器械產品的，經營場所使用面積應該符合相應規定；

2、經營第二類醫療器械產品的，質量管理人、質量機構負責人應當具有國家認可的、與經營產品相關專業大專以上學歷或相關專業中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當有一名以上持有醫療器械質量管理體系內審員證書的內審員。

第二類醫療器械行業應用包括哪些?

普通診察器械類：體溫計、血壓計；

物理治療及康復設備類：磁療器具；

臨床檢驗分析儀器類：家庭用血糖分析儀及試紙；

手術室、急救室、診療室設備及器具類：醫用小型制氧機 手提式氧氣發生器；

醫用衛生材料及敷料類：匡用脫脂棉、醫用脫脂紗布；

醫用高分子材料及制品類：避孕套、避孕帽等；

還有市面經常看到的輪椅拐杖助行器等； 

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