今天小編給大家分享一下代辦二類醫療器械備案需要什么條件，希望能對大家有所幫助。想要知道更多關于代辦二類醫療器械備案需要什么條件的，可以聯系

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問：漢中申請個二類醫療器械經營備案憑證，必須要有實際地址嗎？

答：是的，產品不同，具體地址平方要求也不同

問：經營地址和注冊地址不一致怎么辦？

答：醫療器械備案要求注冊地址和實際地址一致，浦東新區可以采取跨區辦理，證照分離，個別區要求相對寬松，如果地址同在一棟樓上，也是可以的。

問：對于專業人員的要求，沒有實際工作經驗是否可以？

答：只要是醫學相關專業畢業的人員就行，不要求工作經驗。

問：辦理二類備案的時候，需要人員在場嗎？

答：二類備案不進行實地核查，后期抽查即可。

問：一般辦出來的類別都是批發嗎？

答：一般拿到的都是批發類。如果想要申請批發+零售，要求地址平方數是翻倍的，其他要求都是一樣的。

辦理形式：

一網通辦：

1、無紙化辦理，網上填報信息后，申請表自動生成，使用法人一證通網上簽章后提交；

2、原件文件掃描pdf格式文件后上傳，其他材料應以Office辦公格式文件上傳，所有上傳文件應確保清晰、準確，使用法人一證通網上簽章后提交；

3、申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。

紙質材料：

1. 申請材料應完整、清晰，準確、涂改處應蓋章或簽名，要求簽字的須簽字，加蓋企業公章，使用A4紙打印或復印，按照申請材料順序裝訂成冊；

2. 凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上簽字確認（此件同原件），注明日期，加蓋企業公章；3.申報資料應當使用中文，根據外文資料翻譯的申報資料，應當同時提供原文。

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