臨潼區三類醫療器械經營許可證Zui新辦理要求

眾所周知，醫療器械許可證可以分為：一類、二類和三類這三種。如果企業有銷售三類產品的話，是必須要辦理醫療器械三類經營許可證的。由于每個地區的政策不同，經營的醫療器械種類不同，需要的資料也不同。

三類醫療器械經營許可證

在臨潼公司注冊之后想要開展醫療器械交易相關業務的話必須要取得相關的資質，國家對于醫療行業的監管還是兆滾非常嚴格的。下面讓我們了解一下三類醫療器械經營許可證辦理需要滿足哪些條件。

場地條件必須是商用的辦公地址且和公司營業執照一致的真實場地，總面積必須達到160平米，其中辦公室需要100平米，倉庫需要達到60平米，辦公區和倉庫必須要有隔斷隔開，也可以不在同一個區域，重要的是倉庫里面要保證干燥密閉，還需安裝空調調節好溫度;

人員條件需要法人和質量管理員、質量負責人都必須持有身份證原件和畢業證原件到場，法人學歷要求不限，質量管理員和質量負責人可以是同一個人擔任，但必須是大專及本科畢業，并且是學醫藥、生物模猜首等相關畢業滿三年的才能擔任此職務;

對現場布置的要求是需要將辦公區域和倉庫都貼上標示牌，還要有十八塊醫療器械行業的相關規章制度必須做成牌子貼上墻，倉庫內至少擺放2-4個干凈整潔的空貨架，且貨架的每一層都需要貼上將旦數要擺放貨物的標識;

辦公室必須準備一臺電腦用作于安裝醫療器械的軟件，軟件安裝完畢后需要將公司所需全部經營的醫療器械產品基本信息錄入系統;