申請西安醫療器械經營許可證需要什么條件時間及費用一覽 如何辦理?

在西安辦理三類醫療器械經營許可證需要以下材料：

（一）場地要求有120平米以上（60辦公+60倉庫，倉庫要求無菌無塵無陽光），場地要求商業用途，獨棟別墅，住宅不可以

（二）人員要求5個人，其中質量負責人需要大專醫學以上的人（護士不可以），要畢業證，身份證，手機號，郵箱號。當天看點，醫學負責人必要要在現場。另外4個協助人員，要大專以上畢業證就可以了，不限制。

（三）費用:

2，試劑（68系列）的醫療器械三類，倉庫托管（需要租一個冷庫，用來存放試劑，流程上必須要，但是不給真正使用）

還要安裝一個程序系統，監控數據需要（我們提供的是歐文系統）。如果在我們這邊做倉庫地址托管，我們這邊可以提供，如果不在我們這邊托管，就不能提供這個軟件）

（一）辦公場地和倉庫需要在同一個區域

（二）辦理時間，一個月左右

（三）普通的三類醫療器材公司，質量負責人必須是醫學畢業三年，而且一定要大專及以上學歷，其他員工可以是中?；蛘吒咧小?/p>

但是還要看客戶的范圍：

1、如果有植入材料的范圍售后有一個也要大專醫學的。

2、診斷試劑必須要有兩個醫學檢驗大專學歷的。