太白縣第三類醫療器械經營許可證在哪里辦理

第三類醫療器械經營許可證在哪里辦理

1、開辦第三類醫療器械經營企頁,應當經省、自治區、直轄市人民藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營企頁許可證》。醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營頁執照后申請審批。

2、無論是辦理什么證件，都是需要滿足相關的條件、要求。如果沒有達到相關要求就要反復修改。第三類醫療器械經營許可證可以自行辦理，但辦理過程中會遇到各種問題，我公司可提供一站式服務，讓您辦的省心、放心。備案資料載明的事項發生變化的，應當向原備案部門變更備案。申請第二類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區、直轄市人民食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。申請第三類醫療器械產品注冊，注冊申請人應當向食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料。向我國境內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企頁，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企頁法人作為代理人，向食品藥品監督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國（地區）主管部門準許該醫療器械上市銷售的證明文件。1、人員(1)第三類醫療器械經營企頁質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。(2)第三類醫療器械經營企頁不低于100萬元。(3)第三類醫療器械經營企頁質量檢驗人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。(4)經營涉及零售家用性產品或者三類植入器械的企頁應配備具有一定醫技資質的人員。2、經營場所(1)經營場地：一般企頁使用面積不低于40平方米，居民樓不能作為企頁的經營場所;零售經營企頁必須是門面房。