快速了解第二類醫療器械經營備案資料項目有哪些？

備案資料項目

1、資料目錄;

2、第二類醫療器械經營備案表;

3、營業執照和組織機構代碼證復印件:

4、法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;

5、組織機構與部門設置說明:

6、經營范圍、經營方式說明;

7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;

8、經營設施、設備目錄;

9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

10、經辦人授權證明(法定代表人辦理時不需提供)

11、其他證明材料。

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